进口祝贺聚旸上海生物科技有限公司

 

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9月23日,共35个产品经国家药监局审批获得批文,为便于查看相关信息,现汇总如下:

产品名称:

血管内封闭导管

代理人名称:

聚旸(上海)生物科技有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/15

产品名称:

血管内封闭导管

代理人名称:

聚旸(上海)生物科技有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/15

产品名称:

髋关节假体柄系统

代理人名称:

北京威联德骨科技术有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/17

产品名称:

内窥镜冷光源

代理人名称:

威驰玛商贸(北京)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/16

产品名称:

高频手术系统

代理人名称:

威驰玛商贸(北京)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/16

产品名称:

内窥镜摄像系统

代理人名称:

威驰玛商贸(北京)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/16

产品名称:

全膝关节置换系统

代理人名称:

强生(上海)医疗器材有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/18

产品名称:

金属接骨螺钉、螺帽和垫片

代理人名称:

烟台索娜盟托医疗器械有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/17

产品名称:

PTA球囊导管

代理人名称:

美敦力(上海)管理有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/18

产品名称:

牙科超声驱动装置

代理人名称:

达颀医疗器械(上海)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/17

产品名称:

翠绿宝石激光治疗仪

代理人名称:

苏州赛诺秀医疗器械有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/16

产品名称:

膀胱造瘘套件

代理人名称:

库利艾特国际贸易(大连)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/14

产品名称:

球囊扩张导管

代理人名称:

北京诚诺美迪科技有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/15

产品名称:

动脉穿刺导管组

代理人名称:

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/15

产品名称:

髋关节假体-髋臼杯

代理人名称:

北京威联德骨科技术有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/18

产品名称:

输尿管支架管

代理人名称:

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/17

产品名称:

硅橡胶鼻梁植入物

代理人名称:

上海琪瑛科贸有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/11

产品名称:

双腔取血栓导管

代理人名称:

爱德华(上海)医疗用品有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/16

产品名称:

聚左旋乳酸可吸收骨固定系统

代理人名称:

郡是医疗器材(深圳)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/17

产品名称:

高渗海水鼻腔喷雾器

代理人名称:

深圳市大佛医药贸易有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/17

产品名称:

椎体扩张球囊充压系统

代理人名称:

强生(上海)医疗器材有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/17

产品名称:

全自动生化分析仪

代理人名称:

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/16

产品名称:

血脂分离液

代理人名称:

贝朗爱敦(上海)贸易有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/14

产品名称:

撕开鞘

代理人名称:

库克(中国)医疗贸易有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/15

产品名称:

骨修复材料

代理人名称:

郡是医疗器材(深圳)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/17

产品名称:

一次性使用输血管路及附件

代理人名称:

湖南省新程湘绣进出口有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/15

产品名称:

卵子及胚胎缓冲液

代理人名称:

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/17

产品名称:

基台

代理人名称:

士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/16

产品名称:

一次性使用刀头

代理人名称:

美敦力(上海)管理有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/15

产品名称:

血管造影高压注射器附件-手控器

代理人名称:

拜耳医药保健有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/14

产品名称:

全自动细菌培养系统

代理人名称:

碧迪医疗器械(上海)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/18

产品名称:

抗双链DNA(dsDNA-NcX)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

代理人名称:

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/18

产品名称:

乳酸试纸(乳酸氧化酶法)

代理人名称:

宜得孚医疗器械(上海)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/17

产品名称:

铁测定试剂盒(红菲绕啉直接法)

代理人名称:

富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/16

产品名称:

铁检测试剂盒(亚铁嗪比色法)

代理人名称:

积水医疗科技(中国)有限公司

注册证编号:

国械注进

批准日期:/9/18

详情见下表

9月23日医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息

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