膀胱癌卡介苗灌注维持灌注3年疗效并不优

 

在国外,高危的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者在手术治疗后常需辅以卡介苗(BCG)灌注治疗,以降低肿瘤复发和进展的风险。根据欧洲泌尿外科协会指南,标准的BCG灌注方案为每周1次,持续6周,此外需要至少一年的BCG维持灌注。BCG维持灌注3年的长程疗法可以进一步减少疾病的复发和进展,但伴随着更大的副作用。

近日,为了比较标准的BCG灌注后维持灌注3年疗法是否优于单独标准灌注治疗,医院的Luis等学者进行了一项临床研究,发现对于高危NMIBC患者,每3个月1次并持续3年的BCG维持灌注治疗与单独标准BCG灌注相比,疗效并无显著差异,该文章发表在最近的EuropeanUrology上。

这项研究共纳入了名高危NMIBC患者。患者分为两组:仅接受每周1次、持续6周的标准BCG灌注的患者为非维持灌注组(人),标准灌注后继续每3月1次,持续3年的为维持灌注组(人)。主要观察指标为无瘤间期(DFI)、肿瘤进展时间(TTP),其他指标还包括生存时间、毒性作用等。

结果表明,维持灌注组和非维持灌注组的DFI时间相似,5年疾病复发率分别为33.5%和38.5%。同样地,TTP在该两个治疗组间差异不大,5年进展率分别为16%和19.5%。在总体生存时间以及5年肿瘤特异性生存率方面,两个治疗组间无明显差异。

此外,两组中分别有20人和5人因药物毒性而终止治疗。常见的局部副作用有尿频(65%)、排尿困难(63%)、血尿(43%)等,系统性副作用最常见的为全身不适(7.2%)和发热(34%)。

很多研究表明,每3个月1次的BCG灌注足以维持膀胱中局部免疫反应的抗肿瘤作用,因此6周标准灌注后每3个月1次BCG灌注治疗能够提供充分的免疫刺激,避免肿瘤的复发和转移。

在这项研究中,对于NMIBC患者,标准的BCG诱导灌注后,每3月1次、持续3年的BCG维持灌注疗法与单独标准灌注相比,并不能降低疾病的复发和进展。BCG长程维持灌注的疗效仍有待进一步研究。









































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