本期,62个产品经国家药监局审批获得批文,为便于查看相关信息,现汇总如下:
产品名称:视频喉镜系统
代理人名称:上海儒博贸易有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:外周支架和输送器
代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:血管内窥镜
代理人名称:上海蓝线电子有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:电子鼻咽喉镜系统
代理人名称:艾克松有限公司杭州办事处
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:直线形切割吻合器和钉仓
代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:手术显微镜
代理人名称:徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:眼用粘弹剂
代理人名称:博士伦(上海)贸易有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:植入式左心室起搏电极导线
代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:经皮耻骨上膀胱造瘘导管
代理人名称:库克(中国)医疗贸易有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:PTA球囊扩张导管
代理人名称:波科国际医疗贸易(上海)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/11
产品名称:粒子植入治疗计划系统
代理人名称:瓦里安医疗设备(中国)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:一次性使用防针刺伤式静脉输液针
代理人名称:贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/19
产品名称:激光扫描传输设备
代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/12
产品名称:义齿重衬材料
代理人名称:而至齿科(苏州)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:牙科种植体
代理人名称:诺保科商贸(上海)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:等离子体手术系统
代理人名称:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:活检针
代理人名称:北京德迈特科技发展有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:一次性使用冷冻消融导管
代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:通用型自粘接树脂水门汀
代理人名称:义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:自动电脑验光仪
代理人名称:上海湖碧驰精密仪器有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:牙钻
代理人名称:北京顺锐科技有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:玻璃水门汀CX(粘结)
代理人名称:松风齿科器材贸易(上海)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:血糖仪
代理人名称:爱森斯(江苏)生物科技有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:牙本质脱敏剂
代理人名称:北京大熊伟业医药科技有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:脉搏血氧测量仪
代理人名称:迈心诺(上海)实业有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:气钻系统
代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:软性亲水接触镜
代理人名称:苏州晰颖力光学有限公司
注册证编号:国械注许
批准日期:/8/18
产品名称:软性亲水接触镜
代理人名称:苏州晰颖力光学有限公司
注册证编号:国械注许
批准日期:/8/18
产品名称:髋关节手术器械
代理人名称:施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:脊柱内固定系统-横向连接器
代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:手术显微镜
代理人名称:爱尔康(中国)眼科产品有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:脊柱前路内固定系统
代理人名称:美敦力(上海)管理有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:枕颈胸脊柱固定系统
代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:无创血压测量仪
代理人名称:深圳市德力凯医疗设备股份有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:内窥镜摄像系统
代理人名称:迈迪思创(北京)科技发展有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/19
产品名称:牙科综合治疗机
代理人名称:奥齿泰(北京)商贸有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:牙科粘合剂
代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:钢缆系统
代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:立体定位框架
代理人名称:康帕国际科技(北京)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:植入式心脏除颤电极导线
代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:呼吸机
代理人名称:瑞士哈美顿医疗公司上海代表处
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:神经传导速度测量仪
代理人名称:欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:婴儿保暖台
代理人名称:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:眼底照相机
代理人名称:拓佳视(北京)医疗科技有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/19
产品名称:酸蚀剂
代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:骨科钻头
代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:医用制氧机
代理人名称:沈阳恒屹康复医疗器械有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/19
产品名称:自锁金属正畸托槽
代理人名称:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/19
产品名称:金属托槽
代理人名称:托博正畸器械(无锡)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/19
产品名称:窝沟封闭剂
代理人名称:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/19
产品名称:一次性电外科刀笔
代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:齿科抛光膏
代理人名称:苏州派克顿科技有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:糖类抗原CA校准品
代理人名称:东曹(上海)生物科技有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:微量白蛋白质控物
代理人名称:伯乐生命医学产品(上海)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
代理人名称:上海盈科医学生物科技有限责任公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:血糖试纸
代理人名称:上海灿生医疗器械有限公司
注册证编号:国械注许
批准日期:/8/18
产品名称:质控品
代理人名称:唯美(上海)管理有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/19
产品名称:网织红细胞质控品
代理人名称:堀场(中国)贸易有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:分枝杆菌培养瓶
代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:肌酐测定试剂盒(苦味酸法)
代理人名称:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:血细胞分析仪用校准品
代理人名称:上海光电医用电子仪器有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/18
产品名称:谷丙转氨酶测定试剂盒(IFCC法)
代理人名称:富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司
注册证编号:国械注进
批准日期:/8/19
详情见下表医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息
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